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为何制定专门的《疫苗管理法》?专家这样说

 2019-09-11 16:34:37

记者注意到,现行法律法规如《药品管理法》《疫苗流通和预防接种管理条例》《预防接种异常反应鉴定办法》和《关于进一步加强疫苗流通和预防接种管理工作的意见》中,对疫苗生产、经营、流通、接种等环节已有规定。为何还要制定专门的疫苗法?

11月11日起,由国家药品监督管理局商国家卫生健康委员会共同起草的《疫苗管理法》(征求意见稿)(以下简称《征求意见稿》)公开向公众征求意见。《征求意见稿》共11章,涵盖疫苗研制、上市、生产、上市后管理、流通、接种、异常反应监测与补偿等各个环节。

此外,江西梳理2014年以来因违纪违法受到处理的81名省管干部涉及“带病提拔”和“带病上岗”人员名单,对其中受到撤销党内职务或者行政职务以上处分的“带病提拔”干部的选拔任用过程进行了自查和倒查。

深圳市盐田区检察院依法对沙头角海关旅检四科办公室展开搜查,当场查获现金108万元人民币。

这并非神木第一次发生煤矿事故,2008年7月,神木汇森凉水井煤矿发生矿难,造成18人遇难。2016年1月,神木县刘家峁煤矿发生瓦斯事故,死亡11人。事故的后续调查显示,涉事的两个煤矿均存在违法生产行为。

广州日报:当初你决定要让AST3-2南极巡天望远镜观测此次引力波对应的光学信号,其实也冒着望远镜损坏的风险,为何当时如此坚决?

这次辱国事件只是一个集中的爆破点,但过去一百多年,殖民者在香港用潜移默化的方式从文化、语言上分化香港人和内地人。我们读中学时,鸦片战争以后的历史基本是不怎么学的,即使课本里有也可以不教。历史考试多是明朝以前的,就是为了把近代史上西方列强丑恶的一面和中国人所受的苦难隐去,让香港的中国人一味崇拜西方,对自己族群产生厌恶和仇恨,造成人心的隔离。所以,现在香港回归了,土地回归了,但人心回归还是一条很长的路。

引入保险补偿疫苗接种受害者

业内人士表示,刷单、刷量可影响消费者的决定,为商家赢得更多生意,平台也可给投资人一份好看的数据,因而数据造假已成为行业的大问题,甚至成为许多点评类网站的“潜规则”。据北京青年报记者了解,数据造假成本低廉,2元即可买1万视频点击,与此同时,追责的成本非常高,此前有视频网站起诉刷量公司,9.5亿次的造假换来50万元的赔偿。

而按照《征求意见稿》,数据造假等主观故意违法行为将被严惩,最高处以货值金额10倍罚款。第89条规定,对于提交虚假临床试验或者上市许可申报资料,编造生产检定记录、更改产品批号等严重违法行为的处罚,除没收违法所得、责令停产停业、撤销上市许可证明文件外,并处货值金额5倍以上10倍以下罚款。

针对监管部门和地方政府的责任追究也得到强化。《征求意见稿》拟规定,药品监督管理、卫生行政等部门参与、包庇、纵容疫苗违法犯罪行为,弄虚作假、隐瞒事实、干扰阻碍责任调查,或者帮助伪造、隐匿、销毁证据的,依法从重追究责任。

国家推进疫苗上市许可持有人投保疫苗接种意外险等商业保险,对预防接种异常反应受种者予以补偿。

4月4日,北京大学教育法研究中心在北大校内举办了“学位授予与学位撤销中的法律问题”研讨会,于艳茹被北大撤销学位一事成为了研讨会的主要研讨案例。在中国政法大学教授、中国行政法研究会副会长刘莘看来,舞弊作伪的标准应当有一个正当连接,非正当连接则不应考量。本案中于艳茹的博士论文并没有舞弊作伪,授予学位的主要标准是博士论文。但北大却以在校期间投递的论文舞弊作伪作为撤销其博士学位的标准,并不恰当。

也有委员表示,这个问题可以学习美国的基础研究投入体系,毕竟像盖茨基金会在癌症研究领域投入巨资的案例,曾经广为传播。

俄罗斯总统普京和土耳其总统埃尔多安17日在俄索契会晤,双方决定在叙利亚伊德利卜省的政府军与反政府武装之间建立纵深15至20公里的非军事区。

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改革开放40年来,中国经济发展取得了举世瞩目的成就,但与之不相称的是,中国企业品牌特别是品牌全球化方面的发展水平相对滞后。“尤其是,中国企业全球化进程与其品牌全球化进程不一致,中国品牌在全球市场缺乏影响力,因此,我国虽是制造大国,但却为‘品牌弱国’。”国际关系学院公共管理系副教授柴茂昌对《瞭望东方周刊》说。

新华社华盛顿1月22日电(记者朱东阳刘晨)据美国国务院22日消息,国务卿蒂勒森当天在从英国前往法国访问的途中表示,美国将派专门工作组赴欧洲同英法德三国协调立场,以推动各国就修改伊核协议条款达成共识。

法治权威能不能树立起来,首先要看宪法有没有权威。作为国家的根本法,看似“高大上”的宪法与国家前途、民族命运,与每一个社会成员的幸福生活都息息相关。宪法的生命在于实施,只有全体人民尊崇宪法,将宪法精神内化于心、外化于行,才能释放出宪法的强大力量,保障改革开放事业沿着法治轨道行稳致远。

本版采写/新京报记者许雯

进入雨季的百色,暴雨说来就来。距离百色市区160多公里的乐业县至今未通高速公路,一逢大雨,蜿蜒的山路更加危险难行。

每个故事的背后,都是一次人生际遇的大转弯;每个故事的背后,也都凝结着各级政府对教育扶贫实打实的投入。一个个真金白银的政策大礼包,让每个贫困学生几乎能零门槛地轻松跨入职业学校的大门。他们可以不再为学费而无奈叹息,可以因为职业教育的锻炼而走上更好的职业平台,获得更高、更稳定的收入。令人欣喜的是,职业教育在稳定脱贫质量、阻隔贫困代际传递方面的重要作用,已渐成各方共识,仅从宜章这几年的投入力度便能窥其一斑。期待更多“地毯式”的宣传能够进村入户,期待更多的穷孩子“一技在手,终身受益”。他们拿到的,或许不仅仅是告别贫困的“车票”,还有打开出彩未来的“钥匙”。(记者颜珂)

一位参与起草的专家接受新京报记者采访时表示,按照《征求意见稿》,今后疫苗违法的法律责任将高于一般药品违法,疫苗将迎来“最严监管”。

6251个环境违法问题的整治任务,要在2018年年底前完成——从排查出到“交账”,时间只有短短几个月,这曾被视为一项“几乎不可能完成的任务”。

异常反应补偿

36氪获悉,「百应科技」获1.2亿A轮融资,由光信资本领投,棕榈资本担任独家财务顾问。百应科技创始人及CEO王磊告诉36氪,本轮融资将主要用于高端人才引进、AI技术研发、客户服务升级,以及加速市场开拓,建立AI中台以及提升大数据服务能力。

国家实行疫苗责任强制保险制度。疫苗上市许可持有人应当购买责任保险。疫苗出现质量问题的,保险公司在承保责任范围内予以赔付。

前述专家指出,总体上,《征求意见稿》突出疫苗管理特殊性,形成从研制到接种的全生命周期监管体系,并严于一般药品监管,“比如,单设上市后研究和管理一章,这是体例上的重大突破。”

过期疫苗由县级疾病预防控制机构统一登记回收,并定期向县级负责药品监督管理的部门报告,由负责药品监督管理的部门会同卫生行政部门监督其按规定销毁。

“突然冲出的气流差点把我冲倒,什么也来不及想,侧身一滚就趴倒在矿井口边。”矿工魏师傅一身尘土,指着矿井口的手还在发颤,声音突然低沉下去。

疫苗上市许可持有人应当建立健全疫苗质量管理体系,制定并实施疫苗上市后风险管理计划,主动开展疫苗上市后研究,对疫苗的安全性、有效性进行进一步确证。

疫苗研制、生产等规定分散在多部法律,有必要全链条统筹整合

在易纲、副行长兼外汇局局长潘功胜齐齐出面公开表态后,在岸、离岸人民币市场在昨日下午陆续恢复失地,截至昨晚8点左右,在岸人民币报6.6399,离岸人民币报6.6488。

疫苗储存、运输的全过程应当处于规定的温度环境,冷链储存符合要求,并实时监测、记录温度。

起草说明提及,将分散在多部法律法规中的疫苗研制、生产、流通、预防接种、异常反应监测、保障措施、监督管理、法律责任等规定进行全链条统筹整合,系统谋划思考,提升法律层级,强化法律措施,增强疫苗立法的针对性、实效性和可操作性,有必要制定专门的疫苗管理法。

此次《征求意见稿》拟再次明确规定,国家推进疫苗生产企业投保疫苗接种意外险等商业保险,对预防接种异常反应受种者予以补偿。

国家市场监管总局在《征求意见稿》起草说明中提到,疫苗关系人民群众生命健康,关系公共卫生安全和国家安全。长春长生问题疫苗案件既暴露出监管不到位等诸多漏洞,也反映出疫苗生产流通使用等方面存在的制度缺陷。

数据造假可处货值金额10倍罚款

央广网北京6月25日消息(记者丁飞孟晓光)据中央广播电视总台中国之声《新闻和报纸摘要》报道,美国贸易代表办公室本月决定对各国双面太阳能组件出口美国不再征收25%的关税,被普遍认为是中国光伏企业的一次胜利。2019-06-25新闻和报纸摘要全文>>>

上市后持续研究

但现实中,补偿标准不一、补偿程序繁琐等问题导致被“恶魔”抽中的受害者理赔之路困难重重,完善预防接种异常反应补偿机制迫在眉睫。

受地震影响,7月31日贺州开往南宁东的D8240/1次、桂林北开往南宁东的D8213次、桂林北开往广州南的D2977次,以及8月1日广州南开往桂林北的D2962次停运。南宁铁路局安排相关车站增开服务窗口,为受影响停运列车的旅客办理退票、改签手续。

其中,没收长春长生公司违法生产的疫苗、违法所得18.9亿元,处违法生产、销售货值金额三倍罚款72.1亿元,罚没款共计91亿元。

《征求意见稿》拟规定,建立疫苗全程信息化追溯系统,并明确各方职责。其中,监管部门制定统一的疫苗追溯标准和规范,建立全国电子追溯协同平台,整合生产、流通、使用等全过程追溯信息;疫苗生产企业建立疫苗信息化追溯系统,实现疫苗最小包装单位的生产、储存、运输、使用长期全过程可追溯、可核查;疾病预防控制机构、接种单位应当依法如实记录疫苗的流通、使用等情况,并按标准提供追溯信息。

目前,侯集镇已构建起集观赏鱼养殖、捕捞、包装、物流为一体的全生态产业链,农户通过电商平台销售观赏鱼而得的利润占总利润的50%以上。

同时明确,对产品设计、生产工艺、风险获益比明显劣于预防同种疾病的其他类疫苗的品种,予以淘汰。

按程序,天舟一号分离至后向120米并保持位置,地面确认状态正常后,发令控制天舟一号正常撤离,天舟一号建立三轴稳定对地飞行姿态,在高度约400公里的近圆轨道上开始独立运行。按计划,天舟一号还将紧随开展多项拓展试验,提高综合应用效益,同时也为空间站研制建造和运营管理积累经验。

不过,对于蔡英文首次到访金门,过去一向力挺的民进党金门县议员陈沧江,之前在脸书(Facebook)大吐苦水,指责蔡英文行程变更也不通知,暗指台湾要员出现“执政的傲慢”,对不起又失信于事先安排好的乡亲,今天他以身体劳累、赴台检查为由,罕见“全程缺席”蔡英文的活动。

2017年,国务院办公厅发布《关于进一步加强疫苗流通和预防接种管理工作的意见》提出,鼓励建立通过商业保险等形式对预防接种异常反应受种者予以补偿的机制。

对违反国家有关规定、危害劳动者身体健康的行为,各级安全监管部门要依法依规进行查处,责令用人单位认真整改,并加强对整改情况的跟踪检查,确保整改措施落实到位。

过期疫苗销毁

疫苗上市许可持有人出现提交虚假临床试验或者上市许可申报资料;编造生产检定记录、更改产品批号等情形的,没收违法所得,责令停产停业,撤销上市许可证明文件,并处货值金额五倍以上十倍以下罚款。

据了解,这8艘船只是6月底7月初在苏州市吴中区金庭镇的江苏省太湖强制隔离戒毒所码头被发现的,船上装载了来自上海市非法收运的混合垃圾,被苏州市海事部门扣留。

此次任务的成功发射,标志着我国北斗三号基本系统星座部署圆满完成,后续将开展系统联调和性能指标评估,计划年底前开通运行,向“一带一路”国家和地区提供基本导航服务,迈出从区域走向全球的“关键一步”。

《征求意见稿》拟规定,疫苗生产企业制定并实施上市后风险管理计划,主动开展上市后研究,对上市疫苗开展质量跟踪分析,持续优化生产工艺和质量控制标准。疫苗生产工艺落后、质量控制水平明显劣于同品种其他疫苗现有水平的,限期进行工艺优化和质量提升,规定期限内达不到要求的,予以退市。

《中华人民共和国网络安全法》自6月1日起施行,这是中国网络领域的基础性法律,明确加强了对个人信息的保护,打击网络诈骗。网络安全法共有7章79条,其中针对个人信息泄露问题规定:网络产品、服务具有收集用户信息功能的,其提供者应当向用户明示并取得同意;网络运营者不得泄露、篡改、毁损其收集的个人信息;任何个人和组织不得窃取或者以其他非法方式获取个人信息,不得非法出售或者非法向他人提供个人信息。

科迪图瓦库说:“我们从中国得到的每一分钱,都是斯里兰卡做的决定,我们获得的每一笔贷款都是我们自己要求的。”

为何制定专门的《疫苗管理法》?

新华社快讯:纽约商品交易所黄金期货市场交投最活跃的4月黄金期价1日比前一交易日下跌12.7美元,收于每盎司1305.2美元,跌幅为0.96%。

柬埔寨地雷行动和受害者援助机构秘书长布隆索帕蒙果和中国外交部军控司副司长马升琨分别代表两国政府在交接文件上签字。柬地雷行动和受害者援助机构第一副主席李突代表柬政府分别授予马升琨和中国国防部军控与履约事务办公室主任秦吉军柬埔寨王国政府荣誉勋章。

对不合格疫苗导致的受种者伤害补偿问题,《征求意见稿》也引入了保险的概念。王月丹指出,《征求意见稿》拟规定国家实行疫苗责任强制保险制度,疫苗生产企业应当购买责任保险。疫苗出现质量问题的,保险公司在承保责任范围内予以赔付。

韩伟希望能有一些减轻年轻人养老经济负担的政策,“比如医保报销、异地结算、农保等,这些政策力度再大点就好了”。

据海外网早前报道,柯文哲发表雷语并不是第一次。2017年3月29日下午,柯文哲出访东南亚期间,对于“台湾赢过香港的地方在哪?”,柯文哲声称“香港很无聊,就一个小岛而已,有什么好看的”。对此,香港《文汇报》刊出一则评论,以香港面积远不如台湾,但香港在旅游人数、国际会议及展览举办次数等方面均大幅超过台湾为例指出,香港旅游业并非柯文哲所言的“无聊”,他口不择言的批评才是真无聊。中国国民党荣誉主席连战之子、国民党中央委员连胜文也批道,“有人用贬低香港来博版面,这些见识短浅,信口开河的举止,令人感到惊讶。”

第六个问题有关留守儿童教育,由教育部原副部长刘利民来回答。说着说着,他也收到了小纸条。在接到纸条之后,刘利民很快结束了自己的话题,并表示“还有一点(问题),时间关系不展开”,说了要点之后收尾。

依据《征求意见稿》,今后疫苗生产企业数据造假等主观故意违法行为将受到严惩重处。此外,疫苗生产企业明知疫苗存在质量问题仍然销售,造成受种者死亡或者健康严重损害的,受种者有权请求相应的惩罚性赔偿。

中新间之前有台湾问题,现在有南海问题。有问题不可怕,关键是双方要找到相对适应包容对方的政策和方案。中国可以容忍新加坡在南海议题上搞搞小动作,赚赚人气,吸引些眼球,但凡事必然有个度,这个度在什么地方有待斟酌。岛叔以为,中国应有两个底线:一是新加坡不能掺和争议问题,二是新加坡不能在中美间选边站。

地震发生时,正值周末,不少市民都在家中休息,多数市民表示有明显震感。家住24层的唐山市民桑旭正在做晚饭,他说自己感觉到了地震,准备蒸米饭的水都被晃出来了,挂在墙上的石英钟也左右摇晃起来。

《疫苗管理法》重点内容

云南省大理白族自治州洱源县邓川镇中和村村民在采收贡菜后准备回家(1月31日摄)。新华社记者王安浩维摄

1997年7月1日0点0分0秒,当国旗升起、国歌奏起的那一刻,安文彬的心情是激动、感动、扬眉吐气的。他当时激动地流下眼泪,对自己说道,香港你终于回来了。回顾那一天为了国家利益争取到的2秒,安文彬再一次热泪盈眶,不能自已。“不在现场的人是体会不到那种感情的。”

在北京大学基础医学院免疫学系教授王月丹看来,《征求意见稿》最有实用价值和最具突破性的一点在于引入保险的概念,特别是引入商业保险,对接种各方都无过错情况下出现的受种者身体损害,进行一定的赔偿。

早在2005年,我国颁布的《疫苗流通和预防接种管理条例》就已规定,因预防接种异常反应造成受种者死亡、严重残疾或者器官组织损伤的,应当给予一次性补偿。

记者注意到,现行《药品管理法》规定,提供虚假的证明、文件资料、样品或者采取其他欺骗手段取得药品许可、经营或批准证明文件的,吊销许可证、经营证或证明文件,五年内不受理其申请,并处一万元以上三万元以下的罚款。

由于个体差异,受种者按照规范接种程序接种合格疫苗后,仍存在产生严重不良反应的可能,但这种情况比较罕见,业界将此定义为“恶魔抽签”。

前述接近药监部门的专家告诉记者,本次立法前期依托中国行政管理学会课题组,整合公共管理、行政法、卫生法、疫苗技术等领域专家,拿出专家建议稿。在此基础上,经过各级药品监管和卫生疾控部门代表的反复讨论,在若干主要问题上形成一致意见,并征求民营、国有、外资疫苗企业,科学家和公众代表意见。之后数易其稿,形成目前的《征求意见稿》。

据悉,今年主办方共收到624份投稿,最终评选出10个优秀奖、10个入围奖、35个佳作奖及3个组织奖。其中20名获奖者将于16日开启为期一周的访华修学旅行。访华团将赴北京、成都两地访问参观,与中国大学生进行深入交流,并有机会在成都大熊猫繁育基地与大熊猫实现亲密接触。

对照此前疫苗法律法规,《征求意见稿》对接种者权利给予充分保护。

这将是一笔不菲的费用。以长春长生问题疫苗案件为例,现行《药品管理法》拟规定,生产、销售劣药的,没收违法生产、销售的药品和违法所得,并处违法生产、销售药品货值金额1倍以上3倍以下的罚款,药监部门按照货值金额3倍“顶格”罚款,对长春长生公司开出91亿元巨额罚单。

第八期“用习近平新时代中国特色社会主义思想武装全党”

出现特别重大突发公共卫生事件或者其他严重威胁公众健康安全紧急事件,国务院卫生行政部门提出紧急使用未获批准疫苗建议的,国务院药品监督管理部门组织专家论证认为可能获益的,可以决定在一定范围和期限内使用尚未批准上市的疫苗。

2017年9月的一次联合演习,时任旅副参谋长王晓东第一次登上海军驱逐舰进行对空指挥,面对海空层层设防和复杂电磁环境,引导战机成功突防。他是换装新机以来第一个飞行时间超过100小时的飞行员。

直播答题有多火?多个直播平台服务器多次遭到宕机。实际上,几百万人一同在线的确会带给服务器不小的压力,更何况是新上线的App,他们或许还没有想到自己会火得这么快。

此外,上述专家指出,《征求意见稿》拟明确疫苗违法的法律责任普遍高于一般药品违法,体现了最严监管的要求。

要求企业对上市疫苗开展质量跟踪

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作者:隐藏    来源:岳张陂石网
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